Пембролизумаб повышает выживаемостьпациентов при плоскоклеточных карциномах в области головы и шеи.
Кельн - Пациентам с плоскоклеточными карциномами в ротовой полости, горле или гортани может быть полезным проведение терапии моноклональным антителом Пембролизумабом. Об этом сообщили специалисты Института качества и эффективности здравоохранения (IQWiG) после ранней оценки пользы от терапии. Таким образом, пациенты с опухолями, экспрессирующими PD-L1, имеют дополнительное преимущество по сравнению с терапией по выбору врача, которая подбирается для каждого пациента индивидуально. Однако, по мнению специалистов Института качества и эффективности здравоохранения (IQWiG) такое дополнительное преимущество не поддается количественной оценке.
По информации специалистов института производитель препарата представил данные клинического исследования, в ходе которого проводилась сравнительная оценка Пембролизумаба с тремя препаратами: Метотрексатом, Цетуксимабом и Доцетакселом. Из 129 участников исследования с опухолями, экспрессирующими PD-L1, многие были отобраны для участия в сравнительном анализе Цетуксимаба и Доцетаксела, однако они не были допущены к участию в таком исследовании в Германии. «Таким образом, терапия только 37 участников исследования могла послужить основанием для выполнения диагностической задачи, заключавшейся в оценке эффективности дозировки препаратов. В такой небольшой частичной популяции пациентов только очень высокая эффективность препарата может достичь статистической значимости», - сообщают ученые из Института качества и эффективности здравоохранения (IQWiG) .
Напротив, при рассмотрении всех 129 участников исследования преимущества применения Пембролизумаба в отношении общей выживаемости были статистически значимыми. То же самое касается и недостатков терапии, проявляющихся в виде иммуно-опосредованных побочных эффектов. Поэтому авторы из Института качества и эффективности здравоохранения (IQWiG) пришли к выводу, что эффективность Пембролизумаба обусловлена статистической вспомогательной конструкцией: результаты показали, что «как увеличение продолжительности жизни, так и недостатки в виде иммуно-опосредованных побочных эффектов Пембролизумаба имеют клиническую значимость по сравнению с Метотрексатом», - подводят итог специалисты Института качества и эффективности здравоохранения (IQWiG). Из-за этой структуры статистической вспомогательной конструкции и небольшого числа участников исследования, которые получили лечение в соответствии с допуском, дополнительное преимущество терапии не поддавалось количественной оценке.
Применение Пембролизумаба для лечения рака было начато на основании результатов исследований японского иммунолога Тасуку Хондзё (Tasuku Honjo), которому за это в прошлом году была присвоена Нобелевская премия в области медицины (как и его американскому коллеге Джеймсу Эллисону (James Allison)).
Хондзё описал ген PD-1 и смог продемонстрировать, что на поверхности Т-клеток он содержит информацию о рецепторе, который, очевидно, играет важную роль в профилактике аутоиммунных заболеваний. Хондзё заметил, что раковые клетки также могут образовывать лиганд PD-L1. Он предположил, что раковые клетки таким образом избегают атаки со стороны иммунной системы, данное предположение было подтверждено во время первых экспериментов на мышах.
Ниволумаб стал первым иммунотерапевтическим препаратом, блокирующим рецептор PD-1, который был одобрен в США в 2014 году и в Европе в 2015 году. В августе 2018 года к применению было допущено другое антитело против рецептора PD-1 - Пембролизумаб.
Источник - https://www.aerzteblatt.de
Поделиться:
