Адъювантная химиотерапия при раке поджелудочной железы

Для пациентов с карциномой поджелудочной железы, которая по причине ее резистентности к лечению относится к онкологическим заболеваниям с наихудшим прогнозом, есть основания для надежды. По результатам исследования, опубликованного недавно в Медицинском журнале Новой Англии ("New England Journal of Medicine"), адъювантная терапия по протоколу FOLFIRINOX значительно продлила безрецидивную и общую выживаемость пациентов после резекции с хирургическим клиренсом R0 или R1.

Каждый год в Германии около 17 000 человек заболевают раком поджелудочной железы. Число смертей от этой болезни не намного ниже, и составляет приблизительно 16 500 случаев. Ввиду увеличения числа заболеваний рак поджелудочной железы вскоре может стать второй по частоте причиной смерти от рака, если не будут достигнуты значительные успехи в терапии.

Даже если опухоли могут быть удалены полностью, лишь немногие пациенты живут более 2 лет. Попытки убить скрытые раковые клетки при помощи адъювантной химиотерапии, которая, к примеру, повышает шансы на выживание при раке кишечника, в случае с раком поджелудочной железы давно провалились. Только в исследовании CONKO-001 благодаря применению Гемцитабина удалось увеличить безрецидивную выживаемость с 6,7 до 13,4 месяцев (однако общая выживаемость повысилась с 20,2 лишь до 22,8 месяцев). В рамках исследования ESPAC-4 путем применения комбинации Гемцитабина и Капецитабина удалось достичь дальнейшего повышения общей выживаемости до 28,0 месяцев в сравнении с 25,5 месяцами при монотерапии с применением Гемцитабина.

На этом фоне результаты франко-канадского исследования PRODIGE-24 («Partenariat de Recherche en Oncologie DIGEstive 24») могут означать дальнейшее улучшение ситуации.

В исследовании принимали участие 493 пациента, которые уже восстановились после операции, в ходе которой опухоль была удалена полностью по результатам микроскопического (хирургический клиренс R0) или макроскопического исследования (хирургический клиренс R1). Другим критерием включения в исследование был показатель онкомаркера СА 19-9 ниже 180 Ед/мл.

Пациенты были отобраны и распределены на группы, получающие в течение 6 месяцев лечение с применением Гемцитабина или модифицированную схему терапии в режиме FOLFIRINOX (Фторурацил, Лейковорин, Иринотекан и Оксалиплатин).

Как сообщают Тьерри Конроу и его команда из Института онкологии Лотарингии в Нанси, средняя продолжительность безрецидивной выживаемости, т. е. основная конечная точка исследования, составляла в среднем 21,6 месяцев в группе, получавшей модифицированное лечение по протоколу FOLFIRINOX, в сравнении с 12,8 месяцами в группе, получавшей лечение с применением Гемцитабина (коэффициент риска 0,58; 95 % доверительный интервал от 0,46 до 0,73). Через три года безрецидивная выживаемость составила 39,7 % в группе, получавшей лечение по протоколу FOLFIRINOX, в сравнении с 21,4 % в группе, получавшей лечение с применением Гемцитабина. Общая средняя выживаемость выросла с 35,0 до 54,4 месяцев (коэффициент риска 0,64; 0,48-0,86). Индекс общей средней выживаемости через 3 года составил 63,4 % в группе, получавшей лечение по протоколу FOLFIRINOX, и 48,6 % в группе, получавшей лечение с применением Гемцитабина.

Более высокая продолжительность выживания была достигнута за счет повышенной токсичности. В группе, получавшей лечение по протоколу FOLFIRINOX, побочные действия 3-ей или 4-й степени имели место у 75,9 % пациентов, в сравнении с 52,9 % пациентов в контрольной группе. В группе, получавшей лечение по протоколу FOLFIRINOX, более часто возникали побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, при этом на первом месте стояла диарея (84,4 %, из них 18,6 % 3-ей или 4-й степени). В группе, получавшей лечение с применением Гемцитабина, чаще развивалась тромбоцитопения (50,4 %, из них 4,5 % 3-ей или 4-й степени). Нейтропения возникала у пациентов в обеих группах примерно с одинаковой частотой. Один пациент в группе, получавшей лечение в виде Гемцитабина, умер вследствие интерстициального пневмонита, который был расценен как последствие терапии.

Следующим шагом в химиотерапии рака поджелудочной железы, по мнению редактора Хеди Киндлер из Чикагского университета, может стать неоадъювантная химиотерапия, направленная на увеличение частоты резекций с хирургическим клиренсом R0. Этой цели может служить и предоперационная лучевая терапия. Результаты исследований по этим двум подходам ожидаются. 

Источник - https://www.aerzteblatt.de/

Поделиться:

Мария
Мария Шафир
Руководитель департамента русскоговорящие страны
Александра
Александра Циннманн
Руководитель департамента англоговорящие страны
Gotenstraße 1, 42653 Solingen 
Tel: +49 212 547  69 13   l   +49 177 540 42 70   l
  +49 173 203 40 66